醫用輸液貼主要由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成,其中醫用膠帶起固定作用,由表面涂布醫用膠黏劑的醫用無(wú)紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等材料構成,該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小,則在輸液過(guò)程中輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過(guò)大,則輸液完畢后,輸液貼不易撕掉,在撕扯的過(guò)程中造成患者強烈的疼痛感,損傷患者皮膚,故而醫用輸液袋應具有適宜的膠粘性。
醫用輸液貼剝離強度的測試方法與儀器
醫用輸液貼的剝離強度測試可依據醫藥行業(yè)標準YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》中關(guān)于剝離強度試驗的相關(guān)規定。
試驗采用設備為山東濟南思克測試技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫藥包裝檢測的TSL醫藥包裝性能測試儀。
試驗原理:試驗通過(guò)測試輸液貼在與試驗板剝離過(guò)程中的力值變化,得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個(gè),上夾具為動(dòng)夾具,可根據設定的夾具分離速度向上移動(dòng),試驗時(shí)輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著(zhù)上夾具的移動(dòng)實(shí)現剝離;上夾具內配置了力值傳感器,設備內部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過(guò)程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監測力值、位移變化,從而計算出試樣的剝離強度。
試驗過(guò)程:
(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實(shí)驗室環(huán)境中狀態(tài)調節24 h。
(2) 從樣品表面裁取長(cháng)400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開(kāi)防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個(gè)長(cháng)邊平行,用壓輥沿試樣的長(cháng)度方向滾壓4次,放置10 min。
(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使試樣的長(cháng)軸方向與上、下夾具的中心線(xiàn)平行。
(5) 設置試樣名稱(chēng)、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息,點(diǎn)擊試驗選項,試驗開(kāi)始。
(6) 試驗過(guò)程中系統實(shí)時(shí)顯示試樣剝離過(guò)程中的力值,并在試驗結束后自動(dòng)顯示試驗結果。
(7) 重復(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測試,試驗結果取5個(gè)試樣測試結果的平均值。